醫(yī)藥醫(yī)療器械領域UDI 代碼應用方式？安田科技在制藥和醫(yī)療器械符合 UDI 規(guī)則的技術解決方案中的優(yōu)勢

UDI 代碼應在哪些領域應用？

一級或更高層次的醫(yī)療器械包裝上通常必須貼有 UDI 代碼。集裝箱不屬于更高層次的醫(yī)療器械包裝。由于 GTIN（全球貿易項目代碼，由 GS1 發(fā)布的標識碼）對于每個層次的醫(yī)療器械包裝具有唯一性，因此 UDI 代碼對于每一層次的包裝也具有唯一性。

一些例外情況：

1. 如果一級包裝的標識空間極為有限，UDI 代碼可能會標識在二級包裝上。

2. 對于獨立包裝的 I 類和 IIa 類一次性醫(yī)療器械，如醫(yī)用手套，UDI 代碼可標識在二級包裝上。

3. 對于重復使用醫(yī)療器械，如手術器械，除非直接標識會對其安全或性能造成影響，或者在技術上不可行，否則 UDI 代碼必須直接標識在醫(yī)療器械本身上。

密切關注 MDR 的生效日期，滿足相關噴碼要求。

安田科技在制藥和醫(yī)療器械符合 UDI 規(guī)則的技術解決方案中的優(yōu)勢

安田公司提供一系列符合 UDI 法案的解決方案。馬肯依瑪士系列噴墨噴碼機在過去十多年一直是在醫(yī)療器械包裝上提供優(yōu)質編碼噴印的標準解決方案。此外，英碼特的熱發(fā)泡噴墨 (TIJ) 噴碼機在制藥行業(yè)擁有全球很大的裝機量。EMATE TIJ 噴碼機可在醫(yī)療器械包裝上噴印符合 GS1 標準以及 UDI 法規(guī)的條碼。

集成到熱成型機

EMATE TIJ 在設計時融入了集成理念，這已從大量經過測試的熱成型包裝設備集成中得到證明。理想的情況下，噴碼機應置于封蓋卷筒紙被熱密封之前的位置。安田ANTIAN噴碼機的緊湊設計使之可以放置在大多數(shù)包裝設備通常留出的狹小空間中。一種常見的方法是讓噴頭沿卷筒紙橫向移動，這樣在駐留期間（卷筒紙在機器移動間隙處于靜止狀態(tài)）可以單程為多個產品噴碼。該解決方案可驅動多達四個獨立的高速噴頭，對各排產品進行均勻排列噴碼，可滿足移動速率要求，而不會降低生產率。

準備好生產線和設備進行 UDI 噴碼需要縝密的規(guī)劃，我們可以幫助您確定您的生產線適用的理想解決方案。我們與多家重要 OEM 密切合作，有助于確保我們的打碼機無縫集成到您現(xiàn)有的包裝線，并確保您的 UDI 噴碼流程完美匹配您的業(yè)務需求。