醫(yī)療器械屬于哪種風(fēng)險等級?
什么是UDI 編碼?
UDI(唯一器械標(biāo)識)由固定器械標(biāo)識 (DI) 和可變生產(chǎn)標(biāo)識 (PI) 組成。 UDI 必須提供人工可讀(純文本)和機(jī)器可讀兩種格式,后者使用自動識別與數(shù)據(jù)采集 (AIDC) 技術(shù)。
目前UDI 編碼只影響醫(yī)療器械類進(jìn)出口行業(yè),未來在中國是否會影響所有醫(yī)療器械行業(yè),還不確定,但我國也在制作 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則(征求意見稿 )也許在不遠(yuǎn)的未來,也會在醫(yī)療器械中進(jìn)行UID打碼。